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萍乡市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息公开(20200205)

萍乡市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息公开(20200205

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法>(国家食品药品监管总局令第4)的相关规定,经对备案材料进行形式审查,下列第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息向社会公开,如有异议,请与我局联系。

 

联系电话:0799-6777885         传真:0799-6777980

通讯地址:萍乡市文昌路188     邮政编码:337055

电子邮件:LTK2004 @SINA.COM

                                       萍乡市市场监督管理局

                                        2020年02月05

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:赣萍械备20200001

备案人名称

江西青山堂医疗器械有限公司

备案人组织机构代码

91360301744273175C

备案人注册地址

萍乡市高新技术工业园安泰北路8

生产地址

萍乡市高新技术工业园安泰北路8

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

一次性使用医用检查手套

型号/规格

特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)

产品描述

本产品由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液制造。

预期用途

本产品供医生临床对患者病情进行检查、触检用;或供医疗卫生单位作医用检查、护理急救防护用。

备注

 

备案单位和日期

 

 

萍乡市市场监督管理局

备案日期:202025

变更情况

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:赣萍械备20200002

备案人名称

江西青山堂医疗器械有限公司

备案人组织机构代码

91360301744273175C

备案人注册地址

萍乡市高新技术工业园安泰北路8

生产地址

萍乡市高新技术工业园安泰北路8

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

一次性使用隔离衣帽

型号/规格

SMLXLXXLXXXL

产品描述

本产品由非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

 

备案单位和日期

 

 

萍乡市市场监督管理局

备案日期:202025

变更情况

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:赣萍械备20200003

备案人名称

江西青山堂医疗器械有限公司

备案人组织机构代码

91360301744273175C

备案人注册地址

萍乡市高新技术工业园安泰北路8

生产地址

萍乡市高新技术工业园安泰北路8

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

一次性使用医用隔离眼罩

型号/规格

10111216

产品描述

本产品由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备注

 

备案单位和日期

 

 

萍乡市市场监督管理局

备案日期:202025

变更情况

 

 



发布日期:2020-02-05
 
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